2024年，青海省药品监督管理局深入推进政府职能转变，在放权上求实效、在监管上求创新、在服务上求提升，优化营商环境，取得明显成效。

　　青海省药监局对行政审批事项、流程、材料和时限等做“减法”，将“一事一流程”整合为“多事一流程”，力求在同一链条中涉及内部多部门的事项“一站式办结”。重新修订“责任清单”5大项486小项，明确责任主体，全面推进决策、执行、管理、服务、结果公开和重点监管领域信息公开。制定印发《青海省药品监管部门行政审批具体办理事项办事指南》，对药品行政审批具体办理事项办事指南8大项32小项重新进行修改完善，对具体办理事项的举措、行使层级、承诺时限和事中事后监管措施作了细化规定，并全部纳入“青海政务服务网”，全面实行网上申请、网上预审、窗口受理、后台办理、办结送达，行政许可效率大幅提升。同时，按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》取消药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证审批事项，并对执法依据、执法权限、执法流程等事项都进行了公示，方便群众办事及时了解信息。

　　今年以来，累计检查“两品一械”生产经营使用单位13963家，排查梳理各类风险隐患1581条，发现问题231条，责令整改386家，约谈412家，处置不良反应报告5179份。通过建立健全药品安全风险会商长效机制，让监管始终跑在风险前面，落实药品监管全过程闭环，强化监管措施和风险控制研究，消除药品安全风险隐患。

　　截至目前，查处“两品一械”案件245起，涉案金额58.89万元，罚没款333.15万元。重点查处经营使用假劣药品行为，全年共办理假药案件17件，劣药案件34件，涉案金额42.98万元，罚款137.55万元，移送涉刑案件9件。

　　

原文链接：http://www.qinghai.gov.cn/zwgk/system/2024/12/18/030060980.shtml
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